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石药集团(01093HK):盐酸米托醌脂质体注射液获药品注册批件

发布日期:2022-06-28 05:05   来源:未知   阅读:

  格隆汇1月11日丨石药集团(01093.HK)宣布,公司附属公司石药集团中诺药业(石家庄)有限公司开发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液(10ml:10mg)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。

  该产品为集团自主研发的抗肿瘤纳米药物,也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物,打破了我国在纳米药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。该产品具有完全知识产权,发明专利已在中国、美国、欧洲、日本等十多个国家和地区获得授权。该产品的研发获得了国家重点研究计划、国家重大新药创制专项等多项国家课题的资助。

  该产品的设计采用了独特的载药、释药技术,从而保证了给药后,纳米粒子可以有效的在肿瘤富集,并合理地释放药物,进而提高药物在肿瘤的生物利用度,从而产生显着改善的疗效和安全性。该产品的理性化设计也避免了纳米药物容易出现的皮肤毒性和输液反应。